TRUNG HỌC DUY TÂN - PHAN RANG

[Mây tím]

Moderna thí nghiệm giai đoạn hai vaccine ngừa coronavirus Moderna has received FDA clearance to advance its COVID-19 vaccine candidate mRNA-1273 into a Phase II trial—and laid out a timeframe for launching a pivotal study this summer and positioning the company for approval of its BLA for the vaccine next year. [Moderna] Công ty Moderna thông báo đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê chuẩn đợt thí nghiệm lâm sàng giai đoạn hai loại vaccine ngừa coronavirus trên khoảng 600 tình nguyện viên, sau khi kết thúc thí nghiệm giai đoạn một với 45 người. Mục đích chính của cuộc thí nghiệm giai đoạn hai là để tìm hiểu liệu vaccine có an toàn không và kết quả tốt của đợt thí nghiệm thứ nhất có duy trì được ở một nhóm thí nghiệm đông hơn hay không. Nếu thành công, sẽ có thêm một đợt thí nghiệm thứ ba để xác định chính xác vaccine hoạt động hiệu quả tới mức nào. “Nghiên cứu giai đoạn hai sắp tới là bước tiến rất thiết yếu”, Stephane Bancel, CEO của Moderna thông báo sáng nay thứ Năm 07-05-2020. Moderna là một trong nhiều công ty kỹ thuật sinh học đầu tiên thực hiện thí nghiệm trên cơ thể người một loại vaccine ngừa coronavirus. Hơn một chục công ty khác, kể cả nhà sản xuất vaccine Johnson & Johnson, hãng dược Sanofi... đã tham gia cuộc chạy đua toàn cầu nghiên cứu và bào chế vaccine để dập tắt đại dịch Covid-19 đang hoành hành và cướp đi sinh mạng của một phần tư triệu người trên thế giới. Bốn công ty Trung Cộng đã bắt đầu thí nghiệm vaccine trên người, trong đó công ty CanSino Biologics đã bắt đầu thí nghiệm giai đoạn hai vào đầu tháng 04 vừa qua. Một vài công ty khác như hãng dược Pfizer cùng đối tác Đức là BioNTech đã bắt đầu thí nghiệm giai đoạn một. Vaccine của Moderna, gọi là mRNA-1273, dựa trên một loại vật liệu di truyền gọi là mRNA, có tác dụng kích thích tế bào sinh sản ra các protein giống với các protein hình gai (spike) bao bọc bên ngoài coronavirus SARS-CoV-2. Protein hình gai của virus có tác dụng giúp virus bám vào các tế bào phổi và gây bệnh. Protein hình gai mà tế bào người sinh sản ra theo “hướng dẫn” của vaccine là vô hại, nhưng sẽ kích thích hệ miễn dịch sản xuất ra kháng thể chống coronavirus, giúp cơ thể phòng vệ chống lại sự xâm nhập của virus gây bệnh. Sử dụng mRNA là một kỹ thuật mới trong nghiên cứu và bào chế vaccine và Moderna Inc. là một trong số ít công ty sử dụng kỹ thuật mới này. Moderna là một công ty khởi nghiệp có trụ sở tại Cambridge, Massachusetts, Mỹ, có hợp tác với các trường đại học y khoa lớn trong khu vực và được Bộ Y tế Mỹ tài trợ 483 triệu USD để nghiên cứu vaccine. Hiện trong danh mục nghiên cứu của Moderna có tới 23 loại vaccine mRNA, trong đó có 13 loại đã được đem ra thí nghiệm. Jennifer Haller, left, first person injected with trial vaccine mRNA-1273 in Seattle, Monday, March 16, 2020. (AP Photo/Ted S. Warren) ASSOCIATED PRESS Đợt thí nghiệm đầu tiên của vaccine mRNA-1273 được tổ chức đầu tháng 03-2020 tại Seattle tiểu bang Washington dưới sự chủ trì của Viện Y tế quốc gia (NIH) với 45 tình nguyện viên là những người khỏe mạnh, đợt hai sắp bắt đầu trong vài ngày tới với 600 người và đợt ba sẽ được tổ chức vào đầu mùa hè, và sản phẩm vaccine sau cùng có thể được phê chuẩn vào đầu năm 2021, tin tức từ báo cáo của Moderna cho biết. Trong lúc thí nghiệm, Moderna cũng đồng thời ký hợp đồng hợp tác 10 năm với nhà sản xuất dược phẩm Lonza của Thụy Sĩ, đầu tư khoảng 2,4 tỷ USD để đẩy nhanh việc bào chế vaccine, bắt đầu sản xuất từ tháng 07-2020 với công suất khoảng 1 tỷ liều vaccine mỗi năm để cung cấp ra toàn cầu một khi vaccine được công nhận là an toàn và hiệu quả. Những tin tức tích cực nói trên đã giúp giá cổ phiếu của Moderna (mã MRNA) tăng thêm 13% trong phiên giao dịch hôm nay 07-05 trên thị trường chứng khoán New York và tăng hơn 150% tính từ đầu năm nay. H.C. Nguồn: saigonnhonews